Назначение– выявление и количественное определение антител класса Gк вирусу краснухи в сыворотке или плазме крови человека “invitro” методом непрямого твердофазного иммуноферментного анализа.
Особенности набора реагентов:
- в состав компоненетов набора не входят высокотоксичные вещества 1-го и 2-го класса опасности; комплектующие нетравматичны;
- биологическая безопасность набора обеспечивается использованием авирулентных контрольных образцов, а также применением моноклональных антител и авирулентных рекомбинантных белков вируса краснухи;
- все растворы реагентов окрашены в разные цвета, что облегчает визуальный контроль при работе с набором;
- имеется цветовая индикация при внесении реагентов и исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови человека в лунки планшета, что уменьшает вероятность ошибки при работе с набором;
- процедура выполнения анализа нетрудоемка, с минимумом технологических операций;
- к набору прилагаются дополнительные расходные материалы, необходимые для постановки анализа: ванночки, наконечники, липкая лента для инкубации планшет;
- использование набора возможно на лабораторном оборудовании, применяемом в лабораториях серодиагностики инфекционных заболеваний в республике.
Схема анализа:
I – инкубация образцов сыворотки (плазмы) крови человека с белками иммуносорбентапри температуре (37±1) °С в течение 30 мин.
II – инкубация с конъюгатомпри температуре (37±1) °С в течение 30 мин.
III – инкубация с хромогеномпри температуре (37±1) °С С в течение 25 мин.
IV – остановка реакции и учет результатов.
Клинический материал - сыворотка или плазма крови человека.
Время инкубации – 1 ч 25 мин.
Чувствительность – 100 %.
Специфичность – 100 %.
Определение активности образца, МЕ/мл.
Срок годности– 12 месяцев.
Набор рассчитан на проведение 12 постановок ИФА на разборном планшете: 1 постановка – 1 стрип (8 лунок). Всего – 96 определений, включая контрольные образцы.
