Набор реагентов, предназначенный для выявления и количественного определения антител класса g к вирусу краснухи

Набор реагентов, предназначенный для выявления и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи

«Краснуха- IgG-антитела»
РУ № ФСР 2010/09375 (кат № D-3014)

Количественное определение уровня специфических IgG в международных единицах в диапазоне от 0 до 100 МЕ/мл может указывать:

• на текущую инфекцию;
• на наличие протективного иммунитета в результате перенесенного в прошлом заболевания (анамнестические антитела);
• на успешно прошедшую вакцинацию.

Аналитические и диагностические характеристики

Набор реагентов «Краснуха-IgG-антитела» предназначен для количественного и качественного определения антител класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека. Определение IgG к вирусу краснухи используется для оценки иммунного статуса женщин во время беременности, а также для проведения сероэпидемиологических исследований.

Чувствительность набора. Минимальная достоверно определяемая концентрация IgG к вирусу краснухи составляет 5 МЕ/мл.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения IgG к вирусу краснухи в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора «Краснуха-IgG-антитела» не превышает 8 %.

Линейность. Зависимость концентрации IgG к вирусу краснухи в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей IgG к вирусу краснухи, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 5,0 - 100 МЕ/мл и составляет 90-110 %.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» - соответствие измеренной концентрации IgG к вирусу краснухи предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольного положительного образца с известным содержанием IgG к вирусу краснухи и калибровочного положительного образца. Процент «открытия» составляет 90 – 110 %.

Технические характеристики:

- Объем набора, определений (включая контроли) - 96

- Диапазон измеряемых концентраций, МЕ/мл 0…100

- Объем пробы, мкл – 10

- Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и коньюгата

- Время инкубации, мин. -60+15

- Температура инкубации, °C – 37

- Регистрация результатов: длина волны 450 нм

- Срок годности: 12 месяцев

Источник: http://www.imdi.ru/index.php/sales/newitems/24-test-sistema-prednaznachennaya-dlya-vyyavleniya-i-kolichestvennogo-opredeleniya-antitel-klassa-g-k-virusu-krasnukhi